Dossier-Entwicklung

Entwicklung von Generika-Dossiers

Polypharma ist der ideale Partner für Hersteller, die erwägen ihre Generika-Produktpalette zu erweitern oder eine neue Produktionsstätte zu errichten.

Bis heute hat Polypharma eine große Anzahl von Dossiers aller Darreichungsformen gemäß den spezifischen Anforderungen oder Bedürfnissen von Generika-Herstellern entwickelt. Im Rahmen unseres Services bieten wir bei bestehenden Dossiers Updates an.

Auf Anfrage prüfen wir gerne die Möglichkeit der Entwicklung neuer Dossiers*.

Die Entwicklung erfolgt in enger Zusammenarbeit mit Laboren und Universitäten.

Wirkstoff DMFs

Wir entwickeln Wirkstoff (API) Drug Master Files (DMF) in Zusammenarbeit mit Herstellern.

Zusätzlich zum Herstellungsdossier bringen wir unseren Partnern auch die notwendige Wirkstoffdokumentation bei, die für die Registrierung des Fertigprodukts bei den Gesundheitsbehörden des Landes erforderlich ist, um die Marktzulassung zu erhalten.

Dossier-Portfolio für Generika jeglicher Darreichungsformen

Die Dossiers nach galenischen Formen sind:

  • Tabletten
  • Kapseln
  • Pulverinhalation
  • Zäpfchen
  • Vaginalzäpfchen
  • Injektionslösung
  • Infusionspräparate
  • Nasenspray und -tropfen
  • Augentropfen

  • Sirup

  • Trinkbare Lösungen und Suspensionen

  • Creme
  • Salbe
  • Gel
  • Pflaster
Über Humanmedizin oder Veterinärmedizin gelangen Sie zu unserer Dossierliste.

 

*Eine Bioäquivalenzstudie kann auf Anfrage durchgeführt werden und ist mit Zusatzkosten verbunden.

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