Développement de dossiers

Développement de dossiers de médicaments génériques

Polypharma est le partenaire idéal pour les fabricants qui envisagent d’élargir leur gamme de production de génériques ou de créer un nouveau site de production.

A ce jour, Polypharma a développé un grand nombre de dossiers, couvrant toutes les formes galéniques, selon les exigences ou besoins spécifiques des fabricants de médicaments génériques. Dans le cadre de notre service, nous assurons également les mises à jour des dossiers existants.

Sur demande, nous sommes prêts à étudier la possibilité de développer de nouveaux dossiers*.

Le développement se réalise en étroite collaboration avec des laboratoires et universités.

DMF pour les API

Nous développons les Drug Master Files (DMF) des API en coopération avec les fabricants.

Chaque dossier de fabrication est accompagné de la documentation réglementaire requise pour l’enregistrement du produit fini auprès des autorités sanitaires du pays afin d’obtenir l’AMM.

Portefeuille de dossiers pour toutes les formes galéniques

Les dossiers et leurs formes galéniques sont les suivantes:

  • Comprimés
  • Gélules
  • Inhalation
  • Suppositoires
  • Ovules
  • Solutions injectables
  • Préparations pour perfusion
  • Préparations pour pulvérisation nasale et gouttes nasales
  • Gouttes ophtalmiques

  • Collyres

  • Sirops

  • Solutions et suspensions buvables

  • Crèmes
  • Pommades
  • Gels
  • Patchs
Pour accéder à notre liste de dossiers cliquez sur le lien médecine humaine ou médecine vétérinaire.
*Une étude de bioéquivalence, qui fait l’objet de frais supplémentaires, peut être réalisée sur demande.

Polypharma
Technologies & Sciences GmbH

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