
Dossierentwicklung
Generika-Dossierentwicklung
Polypharma ist der ideale Partner für Hersteller, die erwägen ihre Generika-Produktpalette zu erweitern oder eine neue Produktionsstätte zu errichten.
Bis heute hat Polypharma eine große Anzahl von Dossiers aller Darreichungsformen gemäß den spezifischen Anforderungen oder Bedürfnissen von Generika-Herstellern entwickelt. Im Rahmen unseres Services bieten wir bei bestehenden Dossiers Updates an.
Auf Anfrage prüfen wir gerne die Möglichkeit der Entwicklung neuer Dossiers*.
Die Entwicklung erfolgt in enger Zusammenarbeit mit Laboren und Universitäten.
Wirkstoff DMFs
Wir entwickeln Wirkstoff (API) Drug Master Files (DMF) in Zusammenarbeit mit Herstellern.
Zusätzlich zum Herstellungsdossier bringen wir unseren Partnern auch die notwendige Wirkstoffdokumentation bei, die für die Registrierung des Fertigprodukts bei den Gesundheitsbehörden des Landes erforderlich ist, um die Marktzulassung zu erhalten.
Dossier-Portfolio für Generika jeglicher Darreichungsformen
Die Dossiers nach galenischen Formen sind:
- Tabletten
- Kapseln
- Pulverinhalation
- Zäpfchen
- Vaginalzäpfchen
- Injektionslösung
- Infusionspräparate
- Nasenspray und -tropfen
-
Augentropfen
-
Sirup
-
Trinkbare Lösungen und Suspensionen
- Creme
- Salbe
- Gel
- Pflaster
Polypharma
Technologies & Sciences GmbH
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