Projektplanung

Ihr Partner bei einzelnen Projektplanungsschritten

Wir unterstützen unsere Partner entsprechend ihrer Anlagen und Ausrüstung in allen Phasen der Entwicklung und Herstellung. Dazu gehören:

• Marktanalysen
• Machbarkeitsstudien
• Beratung über die Produktpalette
• Technologie Transfer des Herstellungs- und Analytikprozesses
• Lieferung von Rohstoffen für die Herstellung von Validierungslots und kommerziellen Chargen
• Lieferung der zur Analyse notwendigen Referenzsubstanzen und Reagenzien
• Lieferung von HPLC-Säulen

Marktanalyse

Eine detaillierte Marktanalyse ist in der Projektplanung unerlässlich. Die Auswahl der Generika richtet sich nach den Marktbedürfnissen und der Machbarkeit des Projekts.

Folgende Aspekte sind zu prüfen:

Aufgrund Polypharma’s Expertise in der MENA-Region, kann das Team Sie zu den oben aufgeführten Aspekten beraten und die passenden Dossiers für Ihr Portfolio mit Ihnen bestimmen.

 

Machbarkeitsstudien sind der Schlüssel zum Erfolg

Polypharma bietet seinen Partnern in der MENA-Region sowie in Ost- und Westafrika Machbarkeitsstudien an, um einen langfristigen Erfolg sicherzustellen.

Jede Machbarkeitsstudie beruht auf einer Marktanalyse.

 

Profitable Generika-Produkte ermitteln

Nach gemeinsamer Durchsicht der Marktanalyse, stimmen wir die wirtschaftliche Machbarkeit ab:

• Welche Produkte sind auf lange Zeit profitabel?
• Welche garantieren, dass das Werk das ganze Jahr ausgelastet ist?

Besonders interessant für die lokale Generika-Produktion sind Arzneimittel, bei denen es oft zu Engpässen auf dem Markt oder Lieferausfällen kommt.

Im Rahmen einer gemeinsamen Analyse sollte das Preis-Leistungsverhältnis festgelegt und die Marktauslastung – unter Bezug auf das Referenzarzneimittel – abgeschätzt werden.

Machbarkeitsanalysen beinhalten die Untersuchung der wichtigsten Faktoren des lokalen Generikamarktes, die Abschätzung von Wachstumsraten und Bewertung der Größe des Marktes.

 

Technische Machbarkeit ist die Grundlage der Produktion

Die Machbarkeit der Herstellung wird anhand unserer technischen Dossiers geprüft.

Für diesen Projektschritt gilt es zu ermitteln:

• welche Darreichungsformen mit den vorhandenen Produktionsmaschinen hergestellt werden können
• ob weitere Ausrüstung je nach Medikament bzw. Dosierung, wie z.B. weitere Tablettier Stempel benötigt werden
• ob die Bedingungen zur Herstellung von Spezialprodukten erfüllt sind oder ob hier eine Anpassung vorgenommen werden kann

Sind die oben genannten Punkte erfüllt, findet eine Prüfung der beschaffbaren Dokumentation statt.

 

Setzen Sie sich mit uns in Verbindung. Wir beraten Sie gerne.

Polypharma
Technologies & Sciences GmbH

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