La validation du nettoyage est une partie nécessaire et longue du processus de fabrication des médicaments. La validation du nettoyage est une exigence de la production pharmaceutique qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les règlements sur les systèmes de qualité (RQS). En termes simples, la validation est une garantie documentée que le nettoyage peut être effectué de manière fiable et répétée pour atteindre un niveau de pureté spécifié. La validation est obtenue en démontrant au moins trois fois que le processus de nettoyage élimine les résidus à un niveau acceptable.
Ce que vous devez savoir sur la validation du nettoyage pharmaceutique
Mar 23, 2020 | Processus de fabrication