Mai 20, 2020 | Processus d'enregistrement
De nombreux développeurs biosimilaires doivent sortir des sentiers battus lorsqu’ils structurent leurs essais cliniques. Par exemple, il pourrait être envisagé de discuter avec son superviseur pour savoir s’il est suffisant ou pas d’étudier une seule...
Mai 6, 2020 | Processus d'enregistrement
Les essais cliniques de phase 3 des biosimilaires sont bénéfiques pour les patients car ils n’ont pas à craindre de recevoir un placebo. Ils reçoivent soit le produit de référence, soit le biosimilaire, de sorte qu’ils reçoivent un traitement dans tous les...
Mar 19, 2020 | Processus d'enregistrement
L’ancienne dépendance de l’industrie pharmaceutique aux médicaments à succès a évolué pour se concentrer sur le développement de médicaments qui répondent aux besoins non satisfaits de populations de patients plus petites. Ces médicaments de niche se...
