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Courbes d’apprentissage dans le développement biosimilaire clinique actuel

Mai 20, 2020 | Processus d'enregistrement

De nombreux développeurs biosimilaires doivent sortir des sentiers battus lorsqu’ils structurent leurs essais cliniques. Par exemple, il pourrait être envisagé de discuter avec son superviseur pour savoir s’il est suffisant ou pas d’étudier une seule...

Tests cliniques de biosimilaires par rapport aux produits biopharmaceutiques

Mai 6, 2020 | Processus d'enregistrement

Les essais cliniques de phase 3 des biosimilaires sont bénéfiques pour les patients car ils n’ont pas à craindre de recevoir un placebo. Ils reçoivent soit le produit de référence, soit le biosimilaire, de sorte qu’ils reçoivent un traitement dans tous les...

Votre stratégie interne est-elle prête à faire face aux incertitudes du développement des médicaments biologiques ?

Mar 19, 2020 | Processus d'enregistrement

L’ancienne dépendance de l’industrie pharmaceutique aux médicaments à succès a évolué pour se concentrer sur le développement de médicaments qui répondent aux besoins non satisfaits de populations de patients plus petites. Ces médicaments de niche se...

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