Courbes d’apprentissage dans le développement biosimilaire clinique actuel

De nombreux développeurs biosimilaires doivent sortir des sentiers battus lorsqu’ils structurent leurs essais cliniques. Par exemple, il pourrait être envisagé de discuter avec son superviseur pour savoir s’il est suffisant ou pas d’étudier une seule indication dans l’étude comparative d’efficacité et de se fier à l’extrapolation pour les autres indications.

https://www.biosimilardevelopment.com/doc/biosimilar-clinical-trials-past-present-and-near-future-0001?vm_tId=2217396&user=89697b4a-1dcf-4952-afdc-6c787be708bf&vm_alias=Biosimilar%20Clinical%20Trials%3A%20Past,%20Present,%20And%20(Near)%20Future%20&utm_source=mkt_BIOS&utm_medium=email&utm_campaign=BIOS_06-04-2020&utm_term=89697b4a-1dcf-4952-afdc-6c787be708bf&utm_content=Biosimilar%20Clinical%20Trials%3A%20Past,%20Present,%20And%20(Near)%20Future%20&mkt_tok=eyJpIjoiWTJKbU1XRTBOek0yTkdFdyIsInQiOiJGZldMcUI4Rm1kSWZ3V1l2VWZQdGF3SlZacTZkRUoyd2RkMEZTOWRlRWpnVTRJVFdXOUNvaUJrNkNCVUpZQVpveE9Va3FEUWxiRStiMjFnVVlLZTB2QUI5aUMzbnNuUUxHNk1TZ2gzczNiS3ltMTd1bWNrTm1kRGd1SEdxRjNBUiJ9