Évaluation rapide et adaptable de la thérapeutique des anticorps monoclonaux à l’aide du test de panel de récepteurs Fc basé sur le système Octet avant la sélection de la molécule finale.
Le système d’octets s’optimise pour chaque nouveau mAb, optimisant le tampon et les conditions de fond, minimisant ainsi toutes les interactions non spécifiques qui pourraient se produire. Une fois cela fait, il est nécessaire d’optimiser les temps d’association et de dissociation des récepteurs avec cet anticorps.
La précision et l’optimisation sont les points nécessaires avant d’arriver au test GMP.
Ce système est entièrement conforme à la partie 11 du CFR, et peut facilement être utilisé pour le test de panel réceptif Fc en tant que système quantitatif, qui est comme une variante d’ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay)