Schnelle und anpassungsfähige Beurteilung von monoklonalen Antikörpertherapeutika durch Verwendung des Fc-Rezeptor-Panel-Tests basierend auf dem Octet-System vor Auswahl des endgültigen Moleküls.
Das Octet-System optimiert sich für jeden neuen mAb, optimiert die Puffer- und Hintergrundbedingungen und minimiert so eventuell auftretende unspezifische Wechselwirkungen. Sobald dies geschehen ist, ist es notwendig, die Assoziations- und Dissoziationszeiten der Rezeptoren mit diesem Antikörper zu optimieren.
Gründlichkeit und Optimierung sind die Punkte, die erforderlich sind, um zum GMP-Test zu gelangen.
Dieses System ist vollständig konform mit CFR Part 11 und kann leicht für den Fc-Rezeptiv-Panel-Test als quantitatives System verwendet werden, das einer Variante des ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) ähnelt