Planification de site

Décision de la production des médicaments génériques pendant la planification de site

Polypharma offre un service professionnel et intégral pour la construction d’une usine pharmaceutique.
Nous avons à notre actif de nombreuses années d’expérience dans le soutien au développement d’usines pharmaceutiques dans les régions MENA, Afrique de l’Est et de l’Ouest.

Soutien professionnel pour la construction d’usines pharmaceutiques

Pour que la construction d’une nouvelle usine pharmaceutique soit couronnée de succès et se traduise par des ventes de génériques à long terme, les facteurs suivants doivent être pris en compte.

Analyse de marché

La première étape pour la détermination des produits repose sur l’analyse du marché local et éventuellement des pays voisins.

Détermination de la gamme de produits finis

Selon les résultats de l’analyse de marché, la décision des produits pharmaceutiques à fabriquer pourra être fixée.

Planification du site de production

La troisième étape est l’étude d’implantation du site. Si tous les critères sont favorables, en fonction de la liste de génériques arrêtée et des formes galéniques, une planification détaillée de l’usine peut être effectuée.

L’usine pharmaceutique doit respecter les lignes directrices du Guide ICH et donc les normes BPF (= GMP).

Soutien de la matière première au produit fini

Polypharma n’est pas un investisseur mais un partenaire expérimenté qui donne un savoir-faire aux fabricants de génériques et les accompagne dans toutes les étapes, de la remise du dossier à la fabrication des lots industriels.

La production de médicaments est un processus complexe qui nécessite de nombreux contrôles, tests et documents.
Grâce à son vaste savoir-faire, Polypharma soutient les fabricants de médicaments génériques dans toutes les phases du processus de production, que ce soit :

pour l’obtention de licences de fabrication
pour la fabrication avec nos dossiers techniques
pour l’élaboration des lots de paillasse et de validation nécessaires à l’enregistrement
pour l’obtention de l’AMM

Subventions

Les pays Africains et du Moyen Orient prennent de plus en plus conscience de l’importance de développer la production nationale.

Des fonds de financements publics ont été mis en place pour promouvoir les initiatives locales. Nous pouvons vous conseiller et vous guider pour l’obtention de subventions.

Protection de données

Polypharma
Technologies & Sciences GmbH

Grosse Reichenstrasse 27
20457 Hamburg
Germany
+49 (0)40 37 480 3-0
info[at]polypharma.de