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Pourquoi Polypharma est-elle réticente à recommander à ses partenaires de procéder au conditionnement de médicaments achetés en vrac ?

De nombreux nouveaux clients trouvent intéressant, dans une première étape, avant de produire leurs propres médicaments, d’emballer des produits fabriqués ailleurs et achetés en vrac.

Les raisons pour lesquelles Polypharma ne recommande pas cette procédure sont les suivantes :

  • D’un point de vue pharmaceutique, la production et le conditionnement dans une ligne de production conforme aux BPF sont la priorité absolue pour la qualité du médicament
  • Vous ne pouvez être sûr à 100% de la qualité du produit fini que si vous fabriquez vous-même.
  • En cas d’interruption du processus de fabrication et de l’assemblage ultérieur, des produits conformes aux BPF ne sont pas garantis.
  • Si les médicaments finis ne sont pas emballés immédiatement après leur fabrication, il y a toujours un risque qu’ils soient affectés par des variations du taux d’humidité et de température
  • Les produits pharmaceutiques en vrac peuvent être endommagés pendant le transport, entraînant une perte importante de marchandise
  • Si vous souhaitez enregistrer des marchandises en vrac sous votre propre nom, vous avez besoin d’un dossier complet ainsi que de toute la documentation de la substance active pour l’enregistrement auprès des autorités locales. Il est incertain/peu probable que vous puissiez obtenir toute la documentation nécessaire du fabricant.

Nous vous recommandons donc de favoriser la production locale. Si vous souhaitez des conseils plus détaillés à ce sujet, veuillez nous contacter.

Pommade calcipotriol développée

Avec cette pommade, Polypharma élargit également son portefeuille de produits dermatologiques. Il s’agit d’un produit extrêmement efficace pour le traitement externe du psoriasis.

Ce dérivé D3 perturbe la croissance et la reproduction des kératinocytes et améliore la séparation cellulaire perturbée.

Médicaments à haute concentration désormais injectables

Les chercheurs ont conçu un système permettant d’injecter des formulations médicamenteuses hautement concentrées par voie sous-cutanée tout en réduisant la force d’injection requise, qui dépassait ce qui est possible avec une injection sous-cutanée manuelle à l’aide d’une seringue conventionnelle.

L’impact de l’humidité de l’air intérieur sur la Covid-19

Un niveau d’humidité d’au moins 40% dans les bâtiments publics et les transports publics réduirait non seulement l’impact du COVID-19, mais également celui d’autres maladies virales telles que la grippe saisonnière. Les autorités devraient intégrer le facteur d’humidité dans les futures directives pour les intérieurs.

Formulations qui améliorent la biodisponibilité

Il est utile de combiner les tests in vitro et la modélisation in silico pour prédire et comprendre les performances in vivo des formulations qui améliorent la biodisponibilité, ce qui aboutit à un test in vivo concluant pour le belinostat. Le facteur clé de la performance in vivo a été déterminé pour que la dissolution ait lieu dans l’estomac avant de transiter dans l’intestin grêle, comme en témoignent les données in vitro et les prédictions in silico.

Détermination de l’activité de l’eau

L’activité de l’eau (Aw) est une mesure de l’activité de l’eau libre ou non liée qui est disponible pour participer à des réactions chimiques, physiques et biologiques indésirables. La mesure de l’activité de l’eau à plusieurs moments du cycle de vie du produit sera liée à des changements dans les attributs de qualité critiques tels que la dégradation de l’ingrédient actif, les changements dans la vitesse de dissolution ou de désintégration et les changements dans les propriétés physiques telles que la dureté ou la friabilité. Le contrôle de la teneur en eau dans les médicaments solides administrés par voie orale et des médicaments sous forme sèche en général, est essentiel pour maintenir leur efficacité et sécurité.

L’acide bempédoïque inhibe la biosynthèse du cholestérol

L’acide bempédoïque est une nouvelle classe de médicament non statinique permettant d’abaisser le LDL cholestérol qui a été approuvé pour le marché européen depuis avril 2020. L’acide bempédoïque peut être utilisé en complément d’un régime alimentaire et d’un traitement par statine toléré au maximum pour le traitement des adultes atteints d’hypercholestérolémie familiale de type hétérozygote ou d’une maladie cardiovasculaire athérosclérothique établie nécessitant une réduction supplémentaire du LDL-C.

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