Bestimmung der Wasseraktivität

Die Wasseraktivität (WA) misst die Aktivität des gebundenen oder ungebundenen Wassers, dass für unerwünschte chemische, physikalische und biologische Reaktionen zur Verfügung steht. Die Messung der Wasseraktivität zu mehreren Zeitpunkten während des Produktlebenszyklus wird abhängig von Änderungen kritischer Qualitätsattribute wie dem Abbau des Wirkstoffs, Änderungen der Auflösungs- oder Zerfallsgeschwindigkeit und Änderungen der physikalischen Eigenschaften wie Härte oder Brüchigkeit sein. Die Kontrolle des Wassergehalts in oralen Feststoffpräparaten (OSD) und trockenen pharmazeutischen Produkten im Allgemeinen, ist für die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit und Sicherheit unerlässlich.