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Lernkurven in der derzeitigen klinischen Biosimilar Entwicklung

Mai 20, 2020 | Registrierungsprozess

Viele Biosimilar-Entwickler müssen dazu übergehen über den Tellerrand zu schauen, wenn sie ihre klinischen Studien strukturieren. Als Beispiel könnte man mit seiner Aufsichtsführenden Person besprechen, ob es nicht reicht in der vergleichenden Wirksamkeitsstudie nur...

Klinische Tests von Biosimilars im Vergleich zu Biopharmazeutika

Mai 6, 2020 | Registrierungsprozess

Klinische Tests Phase 3 von Biosimilars sind von Vorteil für Patienten, da sie keine Angst haben müssen ein Placebo zu erhalten. Sie erhalten entweder das Referenzprodukt oder das Biosimilar, so dass sie auf jeden Fall eine Behandlung erhalten. Zudem kann es für...

Ist Ihre interne Strategie bereit für die Unsicherheiten bei der Entwicklung biologischer Arzneimittel?

Mrz 19, 2020 | Registrierungsprozess

Die frühere Abhängigkeit der Pharmaindustrie von Blockbuster-Medikamenten hat sich dahingehend weiterentwickelt, dass der Schwerpunkt auf der Entwicklung von Medikamenten liegt, die die ungedeckten Bedürfnisse kleinerer Patientenpopulationen behandeln. Diese...

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