Mai 20, 2020 | Registrierungsprozess
Viele Biosimilar-Entwickler müssen dazu übergehen über den Tellerrand zu schauen, wenn sie ihre klinischen Studien strukturieren. Als Beispiel könnte man mit seiner Aufsichtsführenden Person besprechen, ob es nicht reicht in der vergleichenden Wirksamkeitsstudie nur...
Mai 6, 2020 | Registrierungsprozess
Klinische Tests Phase 3 von Biosimilars sind von Vorteil für Patienten, da sie keine Angst haben müssen ein Placebo zu erhalten. Sie erhalten entweder das Referenzprodukt oder das Biosimilar, so dass sie auf jeden Fall eine Behandlung erhalten. Zudem kann es für...
Mrz 19, 2020 | Registrierungsprozess
Die frühere Abhängigkeit der Pharmaindustrie von Blockbuster-Medikamenten hat sich dahingehend weiterentwickelt, dass der Schwerpunkt auf der Entwicklung von Medikamenten liegt, die die ungedeckten Bedürfnisse kleinerer Patientenpopulationen behandeln. Diese...