Die Reinigungsvalidierung ist ein notwendiger und zeitaufwendiger Teil der Arzneimittelherstellung. Die Reinigungsvalidierung ist eine Anforderung in der pharmazeutischen Produktion, die sich an die Good Manufacturing Practice (GMP) und die Quality Systems Regulations (QSR) halten. Einfach ausgedrückt, ist die Validierung eine dokumentierte Garantie dafür, dass die Reinigung zuverlässig und wiederholt durchgeführt werden kann, um einen vorgegebenen Reinheitsgrad zu erreichen. Die Validierung wird erreicht, indem mindestens dreimal nachgewiesen wird, dass der Reinigungsprozess Rückstände bis auf ein akzeptables Niveau entfernt.
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/what-you-should-know-about-pharmaceutical-cleaning-validation
