Lernkurven in der derzeitigen klinischen Biosimilar Entwicklung

Viele Biosimilar-Entwickler müssen dazu übergehen über den Tellerrand zu schauen, wenn sie ihre klinischen Studien strukturieren. Als Beispiel könnte man mit seiner Aufsichtsführenden Person besprechen, ob es nicht reicht in der vergleichenden Wirksamkeitsstudie nur eine Indikation zu untersuchen und sich bei den restlichen Indikationen auf Extrapolation zu verlassen.
https://www.biosimilardevelopment.com/doc/biosimilar-clinical-trials-past-present-and-near-future