Mit Solriamfetol 75mg und 150mg Filmtabletten werden ein neues Medikament zur Behandlung der Narkolepsie und obstruktiven Schlafapnoe in Deutschland auf den Markt kommen Solriamfetol ist ein Psychoanaleptikum, dass die Wiederaufnahme von Dopamin und Noradrenalin hemmt.
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Zudem kann es für Biosimilarentwickler interessant sein, Studien in Ländern stattfinden zu lassen, wo das Preis-Leistungsverhältnis optimaler ist. Dieses kann je nach Land auch für Patienten ein großer Vorteil sein, da es durch die Studie in ihrem Land überhaupt erst ein Zugang zum Medikament geschaffen wird, da es vorher noch gar nicht erhältlich war.
Durch Covid-19 kann sich zudem die Art und Weise der Studien verändern. Durch virtuelle klinische Tests, vor Ort Verabreichung und Remote Besuche als Teil der zukünftigen klinischen Testnorm, können weite Distanzen zum Ort, an dem die Studie durchgeführt wird, verhindert werden. Auch könnte es ermöglicht werden Ärzte in Krankenhäusern zu schulen, die näher am Patienten sind und somit die Studie an mehreren Standorten stattfinden lassen.
https://www.biosimilardevelopment.com/doc/crowded-biosimilar-clinical-trial-landscape-requires-differentiation