Das Medikament zugehörig zur DPI-Gruppe verabreicht in Hartkapseln besteht aus den Wirkstoffen Indacaterol/Glycopyrronium/Mometason (114 µg / 46 µg / 68 µg). Diese fixe Tri-Therapie findet Anwendung bei Patienten mit nicht ausreichend kontrolliertem Asthma mit einer Kombination aus einem langwirksamen Beta-2-Agonisten (LABA) und einer hohen Dosis eines inhalativen Kortikosteroids (ICS) als Erhaltungstherapie und bei denen im Vorjahr mindestens eine Exazerbation aufgetreten ist. Nach 26...

Neue orale Formulierung mit Diclofenac

Jul 21, 2020 | Innovation, Medikamente

In Frankreich hat 50mg Diclofenac epolamine Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln die Marktzulassung erhalten und ist nun erhältlich. Das Anwendungsgebiet erstreckt sich über: Kurzzeitige symptomatische Behandlung von akuten Anfällen von extraartikularem Rheuma wie Skapulo-Humerus-Periarthritis, Sehnenentzündung und Schleimbeutelentzündung bei Jugendlichen (über 15 Jahre) und Erwachsenen; mikrokristalline Arthritis; Arthritis; Schmerzen im unteren Rücken;...

In wie weit liegt eine Penicillinallergie vor und welche alternative Antibiotikabehandlung ist möglich?

Jul 16, 2020 | Gesundheit

Wie sich in einer Kohortenstudie aus 106 US-amerikanischen Krankenhäusern zwischen 09/2018 und 01/2019 herausgestellt hat, ist es primär wichtig zu prüfen, ob wirklich eine Penicillinallergie zum Zeitpunkt der Erkrankung vorliegt. Meist liegt die Allergie bereits länger zurück und kann bereits wieder verschwunden sein. Nach alternativer Testung mit 1) ß-Lactam-Antibiotikaalternativen, wie Makroliden, Sulfonamiden, Tetrazyklinen, Clindamycin und Linezolid, 2) Schmalspektrum...

Punkte, die bei der Humanmedizin im Bereich Pädiatrie zu berücksichtigen sind

Jul 15, 2020 | Gesundheit

Es gibt verschiedene Punkte die zu berücksichtigen sind, wenn man neben Produkten für Erwachsene auch pädiatrische Medikamente anbieten will. Die Pädiatrie unterscheidet zwischen den Kategorien: Neugeborenen, Säuglingen, Kindern und Jugendlichen. Dieses bedeutet, dass man hier eventuell vier unterschiedliche Produkte benötigt, bzw. die auftretenden Krankheiten sich auch je Altersgruppe abweichen können. Bei der gewählten Formulierung kommt es darauf an die richtige Darreichungsform mit einer...

Metalldetektor für Tabletten und Kapseln

Jul 11, 2020 | Herstellungsprozess

Metalldetektoren scheinen auf den ersten Blick eine gute Möglichkeit die Sicherheit der eigenen Produkte zu fördern. Aber ist es eine essentiell wichtige Maschine oder ein „nice to have“? Die Detektoren werden eingesetzt, um Metallstücke z.B. eines während der Herstellung gerissenen Siebes in einer Tablette oder Kapsel aufzuspüren und diese auszusortieren. Man sollte in seiner Risikobewertung für sich festhalten, welcher Fall zu Metallstücken im Endprodukt führen kann und wie oft der Fall...

Warum eine Marktanalyse des eigenen Marktes so wichtig ist

Jul 9, 2020 | Medikamente

Meist wird eine Marktanalyse als überflüssig angesehen, hier ein paar Gründe, um Ihre Meinung zu ändern: Märkte und Kunden bzw. die Top 10 Krankheiten verändern sich: Eine Marktanalyse hilft die manchmal langsamen, manchmal schnellen Veränderungen auf dem Markt aufzudecken und sie nicht aus den Augen zu verlieren. Die Marktanalysenmethode muss richtig aufgebaut sein. Was bringt einem die teuerste Analyse, wenn nicht die richtigen Parameter erfasst wurden? Expertise im Gesundheitswesen....

Nitrosamine Impurities

Jul 8, 2020 | Herstellungsprozess

Nitrosamin Verunreinigungen sind 2018 in den Blutdruckmedikamenten der Gruppe der Sartane nachtgewiesen worden. Nitrosamine sind potenziell karzinogen. Auch wenn das Risiko, dass diese Verbindungen für Menschen Krebserregend sind sehr gering ist, hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gefordert, dass die Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen in die EU diese Rohstoffe Analysen unterziehen sollten. Diese Analysen sollen feststellen, in wie fern die Rohstoffe oder...

Zeit- und Kostenersparnis bei der Maschinenanschaffung

Jun 18, 2020 | Fabrikbau

Wir haben in unserem Generika-Lexikon einen Abschnitt zur Maschinenanschaffung hinzugefügt. Dieser beinhaltet, die 5 wichtigsten Punkte bei der Maschinenanschaffung: Lieferzeiten vom Equipment Alles vorhanden für die Maschineninstallation? Beschaffungsbuch Maschinenvalidierung Vorlaufzeiten zur Produktion und Produktionsausfall

Auswirkungen vom Konsum von Milchprodukten auf das metabolische Syndrom

Jun 15, 2020 | Gesundheit

Die "Prospective Urban Rural Epidemiology" (PURE)-Studie untersuchte, ob eine Assoziation durch den täglichen Verzehr von Milchprodukten mit dem metabolischen Syndrom, sowie arterieller Hypertonie sowie Typ-II-Diabetes besteht. Das metabolische Syndrom hat folgende Pathologien: erhöhter Blutdruck, abdominelle Adiposität, erhöhte Triglyzeride, erniedrigter HDL Cholesterin Spiegel und erhöhte Blutglukose. Dieses Syndrom führt zu einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Krankheiten,...